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更新時(shí)間：2014-08-01點(diǎn)擊次數(shù)：2294

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防止差錯(cuò)生產效率、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的核心之一深入交流研討。交叉污染是指通過人員往返也逐步提升、工具運(yùn)輸集聚效應、物料傳遞應用優勢、空氣流動(dòng)機製、設(shè)備清洗與消毒可靠、崗位清場等途徑敢於挑戰，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染資源優勢，或因人為、工器具過程中、物料振奮起來、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨颍節(jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域特征更加明顯，而造成交叉污染增多。那么，如何防止交叉污染呢？2002年實(shí)施的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出保障性，潔凈廠房“工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊信息化技術。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室”領先水平。 　　■合理布置空間面積 　　合理布局先要理順工藝流程，避免迂回往返責任製。工作室的平面空間應(yīng)合理效率，既有利于操作，又便于維修，不應(yīng)預(yù)留閑置面積和空間增強。合理的空間與面積倍增效應，也有利于合理的分區(qū)，防止混雜事故戰略布局。 　　應(yīng)該引起注意的是：潔凈室并非越大越好重要意義，面積和空間的大小關(guān)系著送風(fēng)量的多少，決定著空調(diào)能耗的大小講道理，影響工程的投資引領。但潔凈室的空間面積也不可太小，太小可能不便于操作更加廣闊、維修優化服務策略。所以，設(shè)計(jì)合理的空間面積應(yīng)考慮到設(shè)備操作示範、維修的需要技術節能。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積，用以安置設(shè)備發展基礎、物料延伸，便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在2.60米要求，對個(gè)別較高的設(shè)備可在局部加高，而不宜提高潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站製度保障，其面積足以存放物料聯動、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品顯示，且便于明確分區(qū)技術特點，以zui大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。 　　■提高設(shè)備水平 　　設(shè)備的材質(zhì)貢獻、加工精度廣泛應用、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外持續，提高設(shè)備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線情況，以減少操作人員，降低人員的活動(dòng)頻率高品質，是防止交叉污染的必要措施等多個領域。 　　固體制劑車間產(chǎn)塵量較大。如何防止固體制劑車間發(fā)生交叉污染呢統籌？先哪些領域，選購的設(shè)備應(yīng)有防護(hù)罩及攜帶有除塵裝置支撐能力；其次，要采取隔離措施像一棵樹，將其分成操作室和前室或操作室和輔機(jī)室協同控製。前室在平面布置上一般采用單機(jī)單室，輔機(jī)室可設(shè)在非潔凈區(qū)高效利用，檢修門設(shè)在走廊一側(cè)體驗區。如壓片、自動(dòng)包衣品質、膠囊分裝等設(shè)備可采用此類分隔方法提供了遵循。對于有些不帶除塵輔機(jī)設(shè)備又不密封的單機(jī)，如粉碎機(jī)全面協議、粉劑或顆粒包裝機(jī)重要作用，則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風(fēng)經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū)堅持先行，即形成自循環(huán)講實踐。 　　在生產(chǎn)過程中，有些藥品引濕性強(qiáng)具體而言，當(dāng)要求空氣相對濕度低于50％甚至45％時(shí)最為顯著，冷凍除濕很難達(dá)到要求。在許多除濕措施中奮戰不懈，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用生產能力。除濕機(jī)可裝在有特殊除濕要求的潔凈室，以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護(hù)性空氣規定，自成一個(gè)循環(huán)系統(tǒng)可持續。 　　■分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng) 　　潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類銘記囑托、避孕藥品事關全面、激素類、強(qiáng)毒微生物及抗腫瘤藥品製造業、放射性藥品等的工作室發展目標奮鬥，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)安裝過濾設(shè)備狀態，以將這些藥物的污染降至zui低限度規劃。對不同潔凈度等級的潔凈室，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室更多的合作機會，被排介質(zhì)毒性大的應用前景、有易燃易爆氣體的崗位，應(yīng)單獨(dú)設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)可以使用。潔凈室的排風(fēng)口應(yīng)有防倒灌裝置明顯。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。 　　■嚴(yán)格控制人流物流 　　潔凈室應(yīng)設(shè)的人流基礎上、物流通道安全鏈。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入，并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)預下達。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入增持能力。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設(shè)在中心位置創新為先，以便縮短運(yùn)送距離提高鍛煉。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)與本崗位無關(guān)的管道。充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層行業內卷，所有公用管道進行培訓、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層安裝。穿越地面凝聚力量、隔墻的管道盡可能靠近使用點(diǎn)并敷設(shè)套管關鍵技術，套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫，管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封措施。進(jìn)入潔凈室的管道應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)有所提升。

BHC-1300IIA/B3生物潔凈安全柜

生物潔凈安全柜式當(dāng)今微生物實(shí)驗(yàn)室之必要品，特別是那些對操作者需要采取保護(hù)措施的場合最深厚的底氣。如敢於挑戰、制藥、科研等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)既無菌無塵又工作安全的環(huán)境應用擴展。

特點(diǎn)：

1 恒定的氣流排放過程中，負(fù)壓垂層流。

2 上下移動(dòng)玻璃門建立和完善，可任意定位特征更加明顯，易于操作，并能關(guān)閉以便殺菌經驗，定位高度限位報(bào)警提示。

3 工作區(qū)電源輸出插座

4 過濾器適合過濾空氣中的微粒、煙霧和微生物等進一步意見。兩層過濾為99.999%以上的HEPA濾膜重要部署。

5 工作環(huán)境采用304不銹鋼，光滑產業、無縫數字技術、*，可輕松消毒工具，可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕尤為突出。

6 采用LED液晶面板控制情況較常見。

7 配備過濾器失效報(bào)警功能。

8 工作區(qū)氣流外瀉報(bào)警標準。

型號	BHC-13000IIA/B3
潔凈度	100級@≥0.5μm(美聯(lián)邦209E)
菌落數(shù)	＜0.5個(gè)/皿.時(shí)（直徑90mm培養(yǎng)平皿）
噪音	≤62dB（A)
平均風(fēng)速 門內(nèi)側(cè)	0.38+-0.025m/s
平均風(fēng)速 中間	0.26+-0.025m/S
平均風(fēng)速 里側(cè)	0.27+-0.025m/S
振動(dòng)半峰值	＜5um（x喜愛，y，z方向）
照度	≥300LX
前面吸入風(fēng)速	0.55+-0.025m/s
氣密度	<=10-6m/S（在500Pa壓力下）
電源	AC主要抓手，單相220V/50H
zui大功耗	600W
重量	350KG
工作尺寸	1340*650*600mm
外形尺寸	1540*800*1950mm
過濾器規(guī)格及數(shù)量	1335×600×38×1mm
熒光燈/紫外燈規(guī)格及量	16W*2/15W*2