分析生物安全柜在實(shí)際使用中存在問(wèn)題和解決方法

　　
　　導(dǎo)讀：生物安全柜如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)的安裝逐漸顯現、周期和維護(hù)檢驗(yàn)提高，各參數(shù)很難保證在正常狀態(tài)下運(yùn)行堅實基礎，是起不到安全屏障的作用核心技術，也就無(wú)從談起保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)材料的安全緊密協作。
　　
　　生物安全柜已大量應(yīng)用在全省各級(jí)機(jī)構(gòu)情況較常見、中心還不大、保健好宣講、食品衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)，這其中和中心使用量占很大比例保障性。通過(guò)調(diào)研不斷進步，可以發(fā)現(xiàn)生物安全柜在實(shí)際應(yīng)用中存在著主要有三個(gè)方面問(wèn)題，一是制造商問(wèn)題領先水平，二是使用單位問(wèn)題認為，三是第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)問(wèn)題。
　　
　　一效率、生物安全柜（制造商）的問(wèn)題
　　
　×己?。?）技術(shù)基礎(chǔ)薄弱
　　
　　制造商生產(chǎn)工藝技術(shù)條件參次不齊，從產(chǎn)品注冊(cè)證可以看到增強，多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)原來(lái)是從事凈化設(shè)備生產(chǎn)的倍增效應，看到了市場(chǎng)前景廣闊，而轉(zhuǎn)投生物安全柜生產(chǎn)大部分。所以在產(chǎn)品定型時(shí)重要工具，盡管制造商的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》制訂的，但制造商自己沒(méi)有微生物保護(hù)等很多檢測(cè)條件更加堅強，送檢注冊(cè)的產(chǎn)品一般很難一次性通過(guò)檢驗(yàn)提供有力支撐，經(jīng)常是處于整改到復(fù)檢的多次反復(fù)狀態(tài)，把檢測(cè)當(dāng)成了一種驗(yàn)證設(shè)計(jì)配套設備。而且發展成就，由于生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)是參照NSF／ANSI49—2002和EN12469：2000標(biāo)準(zhǔn)制訂的，制造商對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知程度有限引領作用，因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上經(jīng)常存在缺陷預期，這些缺陷不通過(guò)微生物保護(hù)等相關(guān)檢測(cè)是很難發(fā)現(xiàn)。在注冊(cè)檢驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn)，注冊(cè)的生物安全柜產(chǎn)品產(chǎn)品問(wèn)題zui加強宣傳、zui多敢於監督；即使拿到注冊(cè)證的制造商采用新工藝設(shè)計(jì)生產(chǎn)的新型號(hào)生物安全柜產(chǎn)品時(shí)也會(huì)面臨一些技術(shù)問(wèn)題，需要整改互動式宣講，各種安全性能的設(shè)計(jì)理念不能有效地體現(xiàn)在產(chǎn)品的總體性能操作中組建，當(dāng)然也影響到生物安全柜安全屏障的作用。
　　
　〗Y構。?）缺乏自我監(jiān)管約束及技術(shù)服務(wù)意識(shí)
　　
　　由于制造商正處于產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈階段深入交流研討，所以對(duì)于安裝檢驗(yàn)、維護(hù)檢驗(yàn)及周期檢驗(yàn)方面均處于顧及不上效果較好。生物安全柜如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)的安裝集聚效應、周期和維護(hù)檢驗(yàn)，各參數(shù)很難保證在正常狀態(tài)下運(yùn)行廣泛應用，是起不到安全屏障的作用提升，也就無(wú)從談起保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)材料的安全情況。
　　
　　生物安全柜制造商在型式檢驗(yàn)中精心準(zhǔn)備，隨后，為了招標(biāo)等多個領域、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素互動講，壓低生產(chǎn)成本，隨意改變產(chǎn)品關(guān)鍵部件（如風(fēng)機(jī)和過(guò)濾器）至關重要，導(dǎo)致產(chǎn)品失去或降低安全屏障性能主動性；由于周期檢驗(yàn)需要技術(shù)投入大量的人力和物力，制造商積性不高基礎，絕大多數(shù)企業(yè)不具備現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰︻I域，無(wú)法滿足客戶的需求。這些因素嚴(yán)重影響了生物安全柜在的使用質(zhì)量要素配置改革，
　　
　　的生物安全柜制造商起步較早，而且有豐富的生物安全柜測(cè)試維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，但是由于的生物安全柜主要實(shí)行的是商制度無障礙，出于對(duì)成本考慮和中國(guó)政策法規(guī)并未強(qiáng)制要求安裝和周期檢驗(yàn)的因素體系，的生物安全柜并未按照其所屬?lài)?guó)的安全法規(guī)要求對(duì)客戶進(jìn)行的安裝檢驗(yàn)和日常維護(hù)檢驗(yàn)。更有甚者將其淘汰型號(hào)的產(chǎn)品和不滿足YY0569—2005《生物安全柜》要求的產(chǎn)品在中國(guó)銷(xiāo)售高產。后期有效監(jiān)管力度的缺失註入新的動力，加上制造商自身對(duì)后續(xù)服務(wù)也缺乏重視，存在嚴(yán)重的安全隱患帶動產業發展。
　　
　　大多數(shù)制造商在銷(xiāo)售生物安全柜時(shí)工藝技術，均要在生物安全柜安裝到位后，會(huì)進(jìn)行安裝調(diào)試并檢測(cè)生物安全柜各項(xiàng)參數(shù)正常；也會(huì)有一年的保修期系統。但實(shí)際上十分落實，由于缺乏相應(yīng)的后續(xù)監(jiān)管，以及使用機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室對(duì)技術(shù)監(jiān)控和維護(hù)手段的缺乏逐步顯現，大多數(shù)的制造商并沒(méi)有對(duì)售后安裝維修工程師進(jìn)行有效的培訓(xùn)作用，安裝維修工程師的實(shí)際檢驗(yàn)操作能力普遍較低，能力參差不齊近年來，也沒(méi)有配置安裝和維護(hù)檢驗(yàn)的必要設(shè)備銘記囑托，安裝調(diào)試檢驗(yàn)不到位，安裝完后的設(shè)備有形無(wú)神交流等，不能保證正常運(yùn)行狀態(tài)製造業。
　　
　　二、使用單位問(wèn)題
　　
　鬟f。?）使用部門(mén)重視程度差
　　
　　機(jī)構(gòu)是生物安全柜使用的主體讓人糾結，由于缺乏安全防護(hù)制度和法規(guī)意識(shí)上的缺乏，甚至?xí)褂脽o(wú)器械注冊(cè)證的生物安全柜發揮效力，更不用說(shuō)對(duì)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)上的掌控，無(wú)法保障實(shí)驗(yàn)室的安全方案。其次多種方式。對(duì)生物安全柜安裝位置、使用狀態(tài)實施體系、保養(yǎng)維護(hù)及周期檢驗(yàn)等方面的監(jiān)控臺上與臺下，是對(duì)使用機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室相關(guān)操作人員安全使用和對(duì)試驗(yàn)操作安全性的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，也是對(duì)環(huán)境及其他人員健康安全保證的一種有效手段技術創新。但由于使用部門(mén)本身對(duì)安全柜的認(rèn)識(shí)尚處于初級(jí)階段效高性，對(duì)安裝、調(diào)試技術發展、維護(hù)及周期檢驗(yàn)的重要性和必要性認(rèn)識(shí)不夠重要的作用，這主要表現(xiàn)在：現(xiàn)場(chǎng)安裝前，缺少與制造商的溝通自動化，在生物安全柜的放置環(huán)境重要的意義、擺放位置和相關(guān)配置上出現(xiàn)不匹配和先期缺陷，導(dǎo)致生物安全柜使用壽命的降低和操作的不安全規模最大。對(duì)產(chǎn)品安裝檢驗(yàn)關註度、維護(hù)檢驗(yàn)及周期檢驗(yàn)技術(shù)指標(biāo)不了解，自身沒(méi)有確認(rèn)能力重要手段，也沒(méi)有委托第三方有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)測(cè)試的意識(shí)穩中求進。
　　
　　（2）培訓(xùn)力度不夠
　　
　　對(duì)相關(guān)操作人員和維護(hù)人員的培訓(xùn)不到位不折不扣，操作人員對(duì)生物安全柜的正確操作和保養(yǎng)不熟悉再獲，會(huì)導(dǎo)致生物安全柜正常使用壽命大大降低技術的開發，埋下安全隱患，安全屏障的設(shè)備其實(shí)并不安全更讓我明白了。
　　
　　三健康發展、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)問(wèn)題
　　
　　由于生物安全柜的結(jié)構(gòu)功能和使用要求的特殊性，所以需要有授權(quán)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試飛躍。但目前為止堅實基礎，有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)少。由于需要必要的生物防護(hù)和制造商的配合大數據，出于對(duì)檢驗(yàn)人員安全的考慮前景，能夠?qū)嵤┈F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員更為匱乏。
　　
　　解決生物安全柜在使用中所面臨的問(wèn)題的思路和解決方案
　　
　　一．解決思路
　　
　　一方面通過(guò)政策保障及第三方，來(lái)協(xié)助機(jī)構(gòu)保障性、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行對(duì)即將投入使用和在用的生物安全柜進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和維護(hù)，提高生物安全柜使用的安全性信息化技術，減少事件的發(fā)生領先水平。另一方面通過(guò)對(duì)生物安全柜安裝、維護(hù)和周期的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)責任製，間接地促使制造商在產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證效率、后期測(cè)試維護(hù)上加大人員和技術(shù)服務(wù)上的投入，建立有效的質(zhì)量管理體系雙重提升，保障售后產(chǎn)品質(zhì)量增強，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)合理結果、有效戰略布局、健康地發(fā)展。
　　
　　二規則製定、技術(shù)方案
　　
　≈v道理。?）增強(qiáng)生物安全柜使用單位的生物安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、提高操作人員能力求索。
　　
　　加強(qiáng)生物安全柜設(shè)備管理部門(mén)管理置之不顧，加大投入，通過(guò)培訓(xùn)使每一個(gè)操作者明確操作技能和自身職責(zé)性能穩定；提高安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)試驗，盡心履行職責(zé)，對(duì)安裝數字化、出現(xiàn)問(wèn)題的維護(hù)新格局、每年的周期檢驗(yàn)嚴(yán)格按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，做到正確有效的與制造商溝通開展攻關合作。
　　
　√攸c。?）加強(qiáng)制造商對(duì)生物安全柜的服務(wù)能力和意識(shí)。
　　
　　要嚴(yán)格出廠檢驗(yàn)，出廠安全柜應(yīng)臺(tái)臺(tái)檢測(cè)製度保障，臺(tái)臺(tái)合格聯動；安裝前應(yīng)主動(dòng)與用戶溝通，科學(xué)合理安裝生物安全柜顯示；應(yīng)積提升安裝維修工程師的能力技術特點，配備必要的儀器，確保生物安全柜的安裝質(zhì)量貢獻。
　　
　　三．發(fā)揮第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的作用
　　
　　盡快健全政策法規(guī)廣泛應用，依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)的要求，保障安裝持續、使用維護(hù)和周期檢驗(yàn)的順利實(shí)施情況；第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)也應(yīng)不斷提高加強(qiáng)宣傳，提升自身技術(shù)能力高品質、素質(zhì)等多個領域，擴(kuò)大影響力，樹(shù)立防控；第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)考慮建立從聯(lián)絡(luò)到配合實(shí)施檢驗(yàn)的技術(shù)平臺(tái)組合運用，保證生物安全柜的安全有效使用，也可為生物安全柜市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)有效的技術(shù)監(jiān)督高質量。
　　
　　四．結(jié)論和建議
　　
　　行政管理部門(mén)可以依靠第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)條件，實(shí)施對(duì)生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)安裝檢驗(yàn)適應性、使用過(guò)程中的維護(hù)檢驗(yàn)和每年一次的周期檢測(cè)迎難而上，進(jìn)一步對(duì)生物安全柜制造商和使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)督和管理，這樣可以提高使用機(jī)構(gòu)生物安全柜的使用激發創作、維護(hù)能力更高效，既可以節(jié)約設(shè)備成本，又可以提高生物安全柜的安全性探索，減少事件的發(fā)生；加強(qiáng)生物安全柜生產(chǎn)源頭和使用終端的管理，提高對(duì)其預(yù)防性維護(hù)或保養(yǎng)維護(hù)的意識(shí)重要作用，保障操作者和其他人員的安全堅持先行；促使制造商建立有效的質(zhì)量管理體系，穩(wěn)定設(shè)計(jì)工藝增幅最大，保障產(chǎn)品質(zhì)量具體而言，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新滿意度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展奮戰不懈。
　　
　　生物安全柜技術(shù)檢測(cè)規(guī)范的建立為范圍內(nèi)生物安全柜的有效控制了技術(shù)依據(jù)生產能力，安全效果得到保證，減少使用機(jī)構(gòu)存在的潛伏性安全隱患規定，其社會(huì)效益是巨大的可持續。由于生物安全柜的結(jié)構(gòu)功能和使用要求的特殊性，相關(guān)檢測(cè)人員要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)銘記囑托，采用設(shè)備事關全面。必須有資質(zhì)機(jī)構(gòu)的人員依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)在用生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝檢驗(yàn)、維護(hù)檢驗(yàn)和周期檢驗(yàn)擴大，從而保證其使用的安全有效非常完善。
　　
　　生物安全柜安裝指導(dǎo)，對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)讓人糾結！

BHC-1300IIA/B3生物潔凈安全柜

生物潔凈安全柜式當(dāng)今微生物實(shí)驗(yàn)室之必要品不斷完善，特別是那些對(duì)操作者需要采取保護(hù)措施的場(chǎng)合。如全面革新、制藥勞動精神、科研等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)既無(wú)菌無(wú)塵又工作安全的環(huán)境。

特點(diǎn)：

1 恒定的氣流排放方便，負(fù)壓垂層流明顯。

2 上下移動(dòng)玻璃門(mén)，可任意定位基石之一，易于操作基礎上，并能關(guān)閉以便殺菌，定位高度限位報(bào)警提示行業分類。

3 工作區(qū)電源輸出插座

4 過(guò)濾器適合過(guò)濾空氣中的微粒預下達、煙霧和微生物等。兩層過(guò)濾為99.999%以上的HEPA濾膜應用領域。

5 工作環(huán)境采用304不銹鋼創新為先，光滑、無(wú)縫統籌推進、*行業內卷，可輕松消毒，可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕科普活動。

6 采用LED液晶面板控制凝聚力量。

7 配備過(guò)濾器失效報(bào)警功能。

8 工作區(qū)氣流外瀉報(bào)警很重要。