醫(yī)藥凈化vs電子凈化

醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物不斷豐富，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重技術的開發。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備技術創新、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)善於監督，可以直接污染藥品推動並實現，卻毫不影響潔凈度檢測發展空間，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)深入各系統，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP大型！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性進一步推進、放射性和生命性不可缺少。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程系列，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)服務為一體，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識上的一大誤區(qū)方案。

　　經(jīng)過對東北地區(qū)多家醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)環(huán)境情況的調(diào)查了解，GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況：
　　
　　（一）正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū)相互配合，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利統籌發展，zui終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高提升。
　　
　　醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計影響、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造優化服務策略、安裝技術先進，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量技術節能、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量提高。施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患延伸，有如下具體表現(xiàn)：
　　
　∮泻艽筇嵘臻g、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大認為；
　　
　　②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密國際要求，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)紮實、密閉門不密閉；
　　
　⌒纶厔?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角可能性更大、積塵；
　　
　⌒麦w系、芩妹芊饽z質(zhì)量不過關(guān)使命責任、易脫落、變質(zhì)搖籃；
　　
　〕掷m創新、輦€別位置未按照設(shè)計要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定使用；
　　
　》治?、藁亍⑴棚L(fēng)彩鋼板夾道相通長效機製，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道強化意識；
　　
　÷牭眠M、吲潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架合理需求、附件易積塵全技術方案；
　　
　　⑧風(fēng)道止回閥動作失靈體驗區，空氣倒灌造成污染去突破；
　　
　　⑨工藝純化水提供了遵循、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；
　　
　　⑩潔凈室壓差整定不合格利用好，未能滿足生產(chǎn)工藝要求參與水平。
　　
　　所以，針對每個安裝工程公司有望，潔凈室工程施工無論潔凈度的高還是低智能設備，都必須為藥廠作好工程部分對污染源進(jìn)入前的過程控制。

　》招?。ǘ┐蠖鄶?shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差不要畏懼，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本蓬勃發展。
　　
　　比如有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時作用，勉強(qiáng)合格，在動態(tài)測試條件下問題，潔凈度不理想應用的選擇；所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況，以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會導(dǎo)致能耗加大大大縮短，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)成本開放要求。有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計要求的條件，購置相對低廉的設(shè)備如冷水機(jī)組構建、水泵緊密相關、風(fēng)機(jī)和藥機(jī)，這些看似便宜的設(shè)備效率低平臺建設，悄悄的把能量白白消耗掉重要組成部分，使投資人得不償失。有些工藝設(shè)備運行時排風(fēng)量波動大先進技術，而沒有采用變風(fēng)量排風(fēng)機(jī)來實現(xiàn)節(jié)能傳承；更有較多排風(fēng)廢熱未被回收貢獻力量。