【關(guān)鍵詞】  臭氧

　　摘  要  采用KCF-G30臭氧發(fā)生器進(jìn)行消毒更高要求，結(jié)果表明：對(duì)金黃色葡萄球菌180 min殺菌率達(dá)到90.1％，消毒后潔凈區(qū)(靜態(tài)動(dòng)態(tài))表面微生物的活菌數(shù)及沉降菌菌落較消毒前有大幅度的下降，大大低于相應(yīng)潔凈的限度優勢。 

　　關(guān)鍵詞  臭氧；滅菌高效化；空氣消毒 

　　臭氧具有殺菌力強(qiáng)參與能力，不產(chǎn)生殘余分子污染的性能［1］，其殺菌過程為強(qiáng)氧化作用重要的意義，使微生物細(xì)胞中的多種成分產(chǎn)生反應(yīng)集成，從而產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的變化而死亡 ［2］。本文用KCF-G30臭氧發(fā)生器進(jìn)行消毒關註度，利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)作為臭氧的載體。臭氧發(fā)生器安裝在空調(diào)機(jī)組中，消毒時(shí)穩中求進，先啟動(dòng)消毒程序橫向協同，臭氧發(fā)生器自動(dòng)開啟，產(chǎn)生的臭氧通過HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)送到潔凈區(qū)的各房間中再獲，使空氣中的臭氧濃度分布均勻穩定性，從而達(dá)到消毒滅菌的目的，使?jié)崈魠^(qū)生產(chǎn)的外用液體制劑達(dá)到GMP要求的相應(yīng)敢於挑戰，并對(duì)臭氧的滅菌效果進(jìn)行測(cè)試資源優勢。 

　　1  儀器與材料 

　　1.1  儀器  KCF-G30臭氧發(fā)生器2臺(tái)（康爾公司），G-1型真空式手動(dòng)采樣器飛躍，潔凈車間的容積為 ： 1050 m3堅實基礎，室內(nèi)溫度25 ℃，相對(duì)濕度60%大數據。

　　1.2  菌種   

　　金黃色葡萄球菌前景。 

　　1.3  主要試劑  

　　生理鹽水經驗，生物指示劑。 

　　2  方法與結(jié)果 

　　2.1  臭氧消毒試驗(yàn)

　　2．1．1  培養(yǎng)基平皿的制備 

　　將Φ90 mm×15 mm的培養(yǎng)皿置于160 ℃干熱滅菌120 min長效機製，將滅菌后培養(yǎng)基加熱熔化進一步意見，冷至45 ℃。 在無菌操作要求下將培養(yǎng)基注入培養(yǎng)皿等地，每皿約15 mL產業。待營(yíng)養(yǎng)瓊脂凝固后，將培養(yǎng)基平皿倒置于30~35 ℃恒溫箱中培養(yǎng)48 h共享應用，若培養(yǎng)基平皿上確無菌落生長(zhǎng)工具，即可供采樣用(制備好的培養(yǎng)基平皿可在2~8 ℃的環(huán)境中存放2周)。 

　　2．1．2  生物指示劑的制備 

　　從金黃色葡萄球菌第四至第十四代的斜面,挑取菌苔制備菌液情況較常見。臨用前將菌液作適當(dāng)稀釋后倍增效應，移種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的平板中,并使之在培養(yǎng)基表面均勻分布。 

　　2．1．3   測(cè)試方法 

　　選取關(guān)鍵房間(配液間戰略布局、灌裝間)用菌液培養(yǎng)皿采樣重要意義，臭氧發(fā)生器開啟的同時(shí)打開注有菌液的培養(yǎng)皿上蓋，每隔1 h分別取回2個(gè)預(yù)先放置菌液的培養(yǎng)皿講道理，連續(xù)監(jiān)測(cè)5 h引領。 把培養(yǎng)皿放入30~35 ℃恒溫箱中培養(yǎng)48 h，進(jìn)行菌落計(jì)算更加廣闊。重復(fù)以上操作5次優化服務策略，取平均值計(jì)算。 

　　2．1．4  以未經(jīng)臭氧處理的培養(yǎng)皿做空白對(duì)照試驗。 

　　2．1．5  臭氧發(fā)生器在不同的工作時(shí)間內(nèi)的殺菌效率以殺菌率(%)表示規模，見表1。表1  臭氧發(fā)生器在不同的工作時(shí)間內(nèi)的殺菌率(%) 

　　2．2  消毒后對(duì)空間沉降菌的測(cè)試效果比較 

　　消毒前使靜壓差新格局、換氣次數(shù)作用、空氣流速必須控制在十萬的規(guī)定值，在室內(nèi)溫度23 ℃特點，相對(duì)濕度60%。 測(cè)試人員必須穿戴符合環(huán)境的工作服，靜態(tài)測(cè)試時(shí)室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人製度保障。在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30 min后開始測(cè)試聯動。采用沉降法，即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿顯示，經(jīng)30 min時(shí)間技術特點，在30~35 ℃條件下讓其繁殖到可見的菌落進(jìn)行計(jì)算，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)共同努力。在室內(nèi)溫度 25 ℃保持競爭優勢，相對(duì)濕度62%真正做到，開啟臭氧發(fā)生器180 min后，臭氧濃度達(dá)到10.0 mL/m3方案。選取關(guān)鍵房間(配液間追求卓越、灌裝間)用菌液培養(yǎng)皿采樣，重復(fù)以上操作5次創新延展，計(jì)算平均值性能。消毒前后對(duì)空間沉降菌的測(cè)試效果比較見表2。 
由表2可見哪些領域，潔凈區(qū)經(jīng)臭氧消毒后支撐能力，潔凈廠房空間沉降菌動(dòng)態(tài)測(cè)試大大低于潔凈區(qū)所要求的限度，達(dá)到十萬級(jí)潔凈要求像一棵樹。 

　　2．3  表面微生物的測(cè)試 

　　在室內(nèi)溫度 23 ℃適應性，相對(duì)濕度60%，開啟臭氧發(fā)生器180 min后有效保障，臭氧濃度達(dá)到10.0 mL/m3。選取關(guān)鍵房間(配液間更高效、灌裝間)稍有不慎，分別在設(shè)備、操作臺(tái)、墻壁全面協議、地面等的開放表面與死角、縫隙處取樣堅持先行，取樣面積：25 cm2講實踐，用事先經(jīng)無菌水或緩沖液濕潤(rùn)的無菌紗布或脫脂棉充分擦拭。將取樣后的棉簽放入滅菌帶塞三角瓶生理鹽水中具體而言，振搖最為顯著，按微生物檢查法進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)做陽性和空白對(duì)照奮戰不懈。重復(fù)以上操作5次生產能力，計(jì)算平均值。消毒前后潔凈區(qū)表面微生物的測(cè)試效果比較見表3規定。表2  消毒前后對(duì)空間沉降菌的測(cè)試效果比較（略）表3  臭氧消毒前后潔凈區(qū)表面微生物的測(cè)試效果比較（略）

　　由表3可見可持續，潔凈區(qū)經(jīng)臭氧消毒后，潔凈廠房空間表面微生物動(dòng)態(tài)測(cè)試大大低于潔凈區(qū)所要求的限度示範推廣，達(dá)到十萬級(jí)潔凈要求情況。 

　　2．4  臭氧濃度測(cè)試 

　　將檢測(cè)管的兩端封口在采樣器前端切割孔中折斷，然后再把檢測(cè)管插在采樣器的進(jìn)氣口上大大縮短，對(duì)準(zhǔn)所測(cè)氣體堅持好，轉(zhuǎn)動(dòng)采樣器手柄開放要求，使手柄上的紅點(diǎn)與采樣器后端蓋上的紅線相對(duì)。拎開手柄到所需位置固定全過程。3 min后更高要求，當(dāng)檢測(cè)管變色的前端不再往前移動(dòng)時(shí)，取下檢測(cè)管勞動精神，從檢測(cè)管上即可讀出所測(cè)氣體的濃度穩定發展。 

　　2．4．1  臭氧濃度-時(shí)間分布測(cè)試 

　　以臭氧發(fā)生器開啟60 min后，選取送風(fēng)管zui末端且風(fēng)量較少的房間進(jìn)行(脫外衣間)明顯，室內(nèi)溫度25 ℃更好，相對(duì)濕度60%。用G-1型真空式手動(dòng)采樣器采樣基礎上，共取5個(gè)采樣點(diǎn)安全鏈，每一采樣點(diǎn)應(yīng)同時(shí)采兩個(gè)平行樣，交叉重復(fù)以上操作3次預下達，計(jì)算平均值增持能力，結(jié)果見表4。表4  臭氧濃度-時(shí)間分布測(cè)試（略）

　　由表4可見創新為先，臭氧發(fā)生器開啟60 min提高鍛煉，臭氧濃度達(dá)到5 mL/m3，并一直上升至關(guān)機(jī)前行業內卷，關(guān)閉臭氧發(fā)生器90 min進行培訓，臭氧濃度降到零，達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)凝聚力量。 

　　2．4．2  臭氧濃度-空間分布測(cè)試 

　　選取關(guān)鍵房間(配液間關鍵技術、灌裝間),用G-1型真空式手動(dòng)采樣器，室溫25 ℃，相濕度60%有所提升，臭氧發(fā)生器開啟60 min后采樣，共取5個(gè)點(diǎn)能力和水平，每一采樣點(diǎn)應(yīng)同時(shí)采兩個(gè)平行樣組織了，交叉重復(fù)以上操作3次，計(jì)算平均值註入了新的力量，結(jié)果見表5表現。表5  臭氧濃度-空間分布測(cè)試 

　　由表5可見，臭氧濃度-空間分布測(cè)試結(jié)果表明臭氧濃度分布均勻說服力。 

　　3  討論 

　　臭氧(O3)是氧的同素異形體的積極性，由3個(gè)氧原子組成。常溫常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定深刻變革，很快自行分解成氧氣(O2)和單個(gè)氧原子(O)高效。氧原子具有很強(qiáng)的活性長效機製，對(duì)細(xì)菌、病毒等微生物有強(qiáng)的氧化作用重要部署，臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必需的酶等地，破壞其細(xì)胞膜，導(dǎo)致新陳代謝障礙并抑制其生長(zhǎng)數字技術，再繼續(xù)滲透破壞其細(xì)胞膜［3］共享應用，將其殺死，多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普通的氧分子尤為突出。本試驗(yàn)證明情況較常見，KCF-G30臭氧發(fā)生器對(duì)金黃色葡萄球菌180 min時(shí)殺菌率達(dá)到90.1％，240 min殺菌率達(dá)到92.1%標準。由表1我們可進(jìn)一步看出喜愛，臭氧的濃度是隨時(shí)間的增加而增強(qiáng)(開機(jī)時(shí)間越長(zhǎng)臭氧濃度越高)，同時(shí)還證明消毒后潔凈區(qū)(靜態(tài)動(dòng)態(tài))表面微生物測(cè)試的活菌數(shù)應(yīng)較消毒前有大幅度的下降主要抓手，大大低于相應(yīng)潔凈的限度保障。此外還證明在臭氧發(fā)生器開啟60 min后所有潔凈室臭氧濃度達(dá)到5 mL/m3。由于甲醛熏蒸滅菌不安全空間載體，人工紫外滅菌效果又受物體阻擋及照射距離影響機製，臭氧則不受此影響，且臭氧具有消毒后可逐漸分解為氧大面積，對(duì)人體無害，并能自行消除等優(yōu)點(diǎn)優勢與挑戰，因此可以廣泛用于生產(chǎn)車間的潔凈消毒［4］集成應用。