無菌實(shí)驗(yàn)室-動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室-無菌車間設(shè)計(jì)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)堅持先行，可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四級(jí)：

 普通動(dòng)物（CV）至關重要，系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物範圍。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病的病原體有效保障。為防止傳染病各方面，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和繁殖時(shí)不斷豐富，要采取一定的措施深刻內涵，應(yīng)保證其用于測(cè)試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性（即無論不同的操作人員著力增加，在不同的時(shí)間體系，用同一品系的動(dòng)物按規(guī)定的實(shí)驗(yàn)規(guī)程所做的實(shí)驗(yàn)，都能獲得幾乎相同的結(jié)果）背景下。

 清潔動(dòng)物（CL）研究成果，要求排除人獸共患病及動(dòng)物主要傳染病的病原體。

三級(jí) 無特殊病原體動(dòng)物（SPF）穩定，要求到外機製性梗阻，還要排除一些規(guī)定的病原體。其除菌與滅菌的方法廣泛關註，可使用空氣過濾器除菌法改造層面、紫外線滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰

水溶液噴霧法各項要求。

四級(jí) 無菌動(dòng)物（GF）或悉生動(dòng)物（GN）大面積。無菌動(dòng)物要求不帶有任何用現(xiàn)有方法可檢出的微生物。悉生動(dòng)物要求在無菌動(dòng)物體上植入一種或數(shù)種已知的微生物優勢與挑戰。在病理學(xué)檢查上集成應用，

四類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物也有不同的病理檢查標(biāo)準(zhǔn)越來越重要的位置。

 外觀健康，主要器官不應(yīng)有病灶迎來新的篇章。

 除指標(biāo)外解決方案，顯微鏡檢查無微生物病原的病變。

三級(jí) 無特殊病原體動(dòng)物共同學習。無二交流研討、三級(jí)微生物病原的病變。

四級(jí) 不含二、三級(jí)微生物病原的病變結構重塑，脾、淋巴結(jié)是無菌動(dòng)物組織學(xué)結(jié)構(gòu)空白區。

綜合上述貢獻法治，對(duì)不同的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在動(dòng)物房設(shè)計(jì)上和管理上則有不同的要求。無菌應用優勢、已知菌以及無特殊病原體動(dòng)物都需要在無菌或盡可能無菌的環(huán)境里飼養(yǎng)相對較高，這種環(huán)境

目前上通用稱為屏障環(huán)境，即用一道屏障把動(dòng)物與周圍污染的環(huán)境隔開發展需要，就如胎鼠在母鼠子宮內(nèi)一樣創新內容。這種環(huán)境從控制微生物的角度分為隔離系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)信息、半屏障系統(tǒng)實踐者、開放系統(tǒng)和層流架系統(tǒng)等五大類。

A隔離系統(tǒng) 是在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動(dòng)物的系統(tǒng)習慣，用于飼養(yǎng)無菌動(dòng)物和棲生動(dòng)物記得牢。內(nèi)部保持按微生物要求的100級(jí)的潔凈度，但其設(shè)置的房間及操作人員不必按無菌室考慮覆蓋。

B屏障系統(tǒng) 把10000~100000級(jí)左右的無菌潔凈室作為飼養(yǎng)室服務體系，主要用于無特殊病原體動(dòng)物的長(zhǎng)期飼養(yǎng)和繁殖。入室施行嚴(yán)格管理重要的作用，如淋浴特點、換貼身衣服等。

C半屏障系統(tǒng) 放寬對(duì)屏障系統(tǒng)中人及物出入房間時(shí)的管理搶抓機遇，平面組成大致與屏障系統(tǒng)相同

D層流架系統(tǒng) 籠具放在潔凈的水平層流空氣中綠色化發展。常用于小規(guī)模飼養(yǎng)，但在一般房間進(jìn)行飼養(yǎng)結論、操作和處理時(shí)有被污染的危險(xiǎn)性統籌發展。可用于半屏障的補(bǔ)充。

E開放系統(tǒng) 是對(duì)人慢體驗、物深化涉外、空氣等進(jìn)出房間均不施行消除污染的系統(tǒng)，但通常要進(jìn)行某種程度的清潔管理左右。

下列出了各種系統(tǒng)對(duì) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境指標(biāo)的要求：

項(xiàng)目 指標(biāo)

開放系統(tǒng)（CV）簡(jiǎn)易屏障系統(tǒng)（CL）屏障系統(tǒng)（SPF）隔離系統(tǒng)（GF,GN）

溫度/℃ 18~29 18~29 18~29 18~29

日溫差/℃ 8 3 3 3

相對(duì)濕度/% 40~70 40~70 40~70 40~70

換氣次數(shù)/（次/h） 10~15 10~15 10~15

氣流速度/（m/s） 0．18 0．18 0．18

壓差/Pa 20~50 20~50 20~50

潔凈度/級(jí) 10萬 1萬 100

菌落數(shù)/[個(gè)/（皿·h）] 12．2 2．45 0．49

氨的質(zhì)量濃度/（mg/m3）14 14 14 14

噪聲/dB ≤60 ≤60 ≤60 ≤60

照度/lx 150~300 150~300 150~300 150~300

達(dá)到動(dòng)物房環(huán)境指標(biāo)的凈化措施有：

A．空氣凈化系統(tǒng) 因?yàn)閯?dòng)物房是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物較長(zhǎng)時(shí)間活動(dòng)的場(chǎng)所又進了一步，室內(nèi)不可能在飼育條件下經(jīng)常用薰蒸沖洗的方式滅菌，一般只能用藥力較弱的消毒液檫洗生產製造，在這種情況下為了避免微生物侵染拓展基地，保證空氣凈化則是要條件；

B．風(fēng) 防止交叉污染和除臭是兩個(gè)難題多元化服務體系，為此處理，凈化空調(diào)系統(tǒng)大部分必須采用風(fēng)方式，但由于凈化系統(tǒng)換氣次數(shù)大實力增強，又是風(fēng)自然條件，所以能耗問題；

C．除臭 這不僅是對(duì)外部環(huán)境和工作人員所必須，而且也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物本身所必須體系流動性。因?yàn)槭覂?nèi)除外界微生物污染外，動(dòng)物本身排泄物和微生物二次轉(zhuǎn)化生成的氨深度、硫化氫優勢領先、醇等氣體，

也是重要的污染物質(zhì).

二．動(dòng)物房一般環(huán)境因子控制范圍

（1） 溫度 目標(biāo)值為21~27℃探討。藥典規(guī)定為17~28℃新技術。可因動(dòng)物品種而不同共創美好。

（2） 濕度 45%~55%創造。衛(wèi)生部規(guī)定為40%~60%。

（3） 氣流速度 10~25cm/s分析。避免直接吹風(fēng)。

（4） 換氣次數(shù) 6~15次/h不難發現。新風(fēng)為2/3合規意識。

（5） 氣壓 潔凈區(qū)正壓，感染區(qū)負(fù)壓推動。

（6） 環(huán)境潔凈 一般動(dòng)物飼養(yǎng)室大于100000級(jí)協調機製。

（7） 照明 150~300lx（人工照明）。

（8） 噪音 40~50dB（無動(dòng)物時(shí)）有效性，有動(dòng)物時(shí)為60 dB高質量發展，衛(wèi)生部規(guī)定小于70 dB。

（9） 臭氣 氨20ppm。

三．動(dòng)物房設(shè)計(jì)的基本要求

（1） 選址 僻靜攻堅克難、衛(wèi)生

（2） 布置 分為準(zhǔn)備區(qū)機遇與挑戰、飼養(yǎng)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)相關。要求人流取得明顯成效、物流、動(dòng)物流分開（單向流程）影響力範圍；

要求凈化大力發展、滅菌、防蟲雙向互動。

（3） 建筑 要求有潔凈走廊集成技術，飼養(yǎng)室，污染走廊以及其他各無塵室生產效率。

（4） 空調(diào)系統(tǒng) 有可控制的溫度和濕度創新的技術、氣流速度和分布，有一定的換氣量和氣壓至關重要。

（5） 照明 無窗動(dòng)物房使用熒光燈應用的選擇，有窗動(dòng)物房可安裝玻璃窗，以濾去紫外線。要求12

H亮逐漸顯現，12h暗。

（6） 供水 有飲用水和精制水重要性。

四．動(dòng)物房的設(shè)置

根據(jù)不同種類和不同實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需要著力增加，建立相應(yīng)設(shè)施的動(dòng)物房、活動(dòng)場(chǎng)所和相應(yīng)的輔助用房系統穩定性。場(chǎng)址應(yīng)選在能保持安靜背景下、清潔、無外界影響的地方科技實力。動(dòng)物房必須光線充足開展試點、通風(fēng)良好、地面整潔可靠保障，不積水規劃；頂棚、墻壁要易于清潔共同、消毒發展；外墻,屋頂、頂棚在此基礎上、門窗及通外面的管道等必須杜絕外界動(dòng)物推進一步、蚊蠅及其它蟲害鉆入探索創新。室內(nèi)溫度控制在18~29℃，相對(duì)濕度40%~70%帶動擴大，噪音60 dB以內(nèi)前來體驗。籠內(nèi)動(dòng)物密度不能太大積極拓展新的領域，要有送風(fēng)充分發揮、排風(fēng)、降溫及保暖設(shè)備應用。必須有的排污解決方案、排水設(shè)施，防止病原擴(kuò)散成就。各種籠具要定期清洗消毒初步建立，墊料須經(jīng)高溫高壓或藥物消毒并及時(shí)更換，使室內(nèi)氨濃度在15mg/m3以下密度增加。

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