工業(yè)潔凈室：按照美國聯(lián)邦標準單產提升，潔凈室意味著：“房間里空氣的塵埃粒子數以及必要時其溫度，濕度市場開拓、壓力都可以被控制”凈化房的主要目的是控制灰塵創新科技。

一個給定房間的灰塵密度取決于該房間所處理的產品工藝要求更默契了。

所以在器械凈化工程建設中需考慮從以下問題：

1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；

2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設計服務機製、安裝流程、調試、維護等綜合服務培訓；

3. 器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分

同時等特點，潔凈室(區(qū))設計中要注意以下方面的內容：

1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短不合理波動，減少交叉往復，人流大幅拓展、物流走向合理助力各業。須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室重要工具、穿潔凈工作服室及緩沖室)將進一步、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗)提供有力支撐，除配備產品工序要求的用室外實際需求，還應配備潔具室、洗衣間發展成就、暫存室性能、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立預期，潔凈車間的面積應在適應基本要求前提下經驗，與生產規(guī)模相適應。

2加強宣傳、按空氣潔凈度敢於監督，可以寫成按人的流動方向，從低到高互動式宣講；車間是從內向外組建，由高到低。

3、同一潔凈室(區(qū))內或相鄰潔凈室(區(qū))間不產生交叉污染

1)生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響深入交流研討；

2)不同的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施模式，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4充分發揮、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求服務。

潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列較大值：

1)補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量相互融合；

2)室內沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h選擇適用。

5、潔凈室人均面積應不少于4㎡(除走廊提單產、設備等物品外)核心技術，要有安全的操作區(qū)域。

6設計、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的要求創新能力。其中陰性、陽性血清主動性、質涟l展；蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谄鸫a萬級環(huán)境下進行，與相鄰區(qū)或保持相對負壓領域，并符合防護要求研究進展。

7、應標明回風、送風及制水管道的走向溝通機製。