潔凈室潔凈度超標(biāo)的原因分析

測量潔凈室潔凈程度的重要指標(biāo)求索，是潔凈室分級的主要參數(shù)新品技，對潔凈室的設(shè)計、維護(hù)和使用有著重要的指導(dǎo)作用深入各系統。當(dāng)空間內(nèi)潔凈度超標(biāo)時大型，會帶來空間內(nèi)微生物數(shù)量的上漲甚至超過規(guī)定的限值，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量方面的隱患進一步推進。因此不可缺少，控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重。

根據(jù)ISO14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments -Part 1 Classification of air cleanliness里關(guān)于潔凈度級別的劃分明確相關要求，我們通常用到的潔凈度級別為Class5服務為一體、6、7特點、8級相互配合，基本等同于GMP里規(guī)定的A、B品質、C積極回應、D級。判定潔凈度是否合格的粒子為：粒徑大于等于5微米的顆粒（通常稱為大顆粒）和粒徑大于等于0.5微米的顆粒（通常稱為小顆粒）深化涉外。

潔凈室的潔凈度是由塵粒產(chǎn)生全會精神、凈化能力以及周邊環(huán)境這三個方面綜合影響形成的動態(tài)平衡。

下面又進了一步，我們帶著大家從這三方面對潔凈度超標(biāo)的情況進(jìn)行分析：

1智能化、塵粒產(chǎn)生量過大

當(dāng)潔凈室內(nèi)有大量產(chǎn)塵物體時，凈化空調(diào)的凈化能力無法快速稀釋空氣中的顆粒更默契了，造成潔凈度級別超標(biāo)特性。此時分為三種情況：

a.房間內(nèi)有粉碎機(jī)、壓片機(jī)等產(chǎn)塵量大的設(shè)備流程；

b.房間衛(wèi)生不好共創輝煌，清潔不*；

c.房間內(nèi)人員控制不力造成的人為污染運行好，可能是人員過多國際要求、潔凈服不夠干凈、潔凈服穿著不符合規(guī)定等原因同期。

2新趨勢、凈化能力不足

潔凈室的凈化*依靠凈化空調(diào)機(jī)組的潔凈送風(fēng)，送風(fēng)量越大換氣次數(shù)越多鍛造，潔凈室的潔凈度越好新體系。當(dāng)潔凈送風(fēng)能力不足時使命責任，房間的凈化能力也就不足，從而造成顆粒數(shù)量的上升搖籃，導(dǎo)致潔凈度超標(biāo)持續創新。此時也分為以下三種情況：

a.送風(fēng)量不足，換氣次數(shù)不夠使用，可能是初分析、中、高效過濾器堵塞造成送風(fēng)量下降不難發現、送風(fēng)機(jī)組頻率變小合規意識、送風(fēng)閥開度變小、新風(fēng)量變小等原因推動；

b.高效過濾器有泄漏協調機製，潔凈送風(fēng)不夠潔凈；

c.房間的氣流組織形式不合理基本情況，形成局部渦流與死角先進水平。

3.周邊環(huán)境影響

當(dāng)周邊相鄰房間的潔凈度比較差甚至是低級別房間，而該房間與周邊相鄰房間之間的壓差為負(fù)壓時充分發揮，周邊相鄰房間的空氣進(jìn)入該房間共享，帶入大量顆粒，造成潔凈度超標(biāo)全面展示。

在日常監(jiān)測過程中姿勢，有時會出現(xiàn)一種顆粒的數(shù)量合格但另一種顆粒不合格的情況，根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn)服務，我們認(rèn)為主要是以下的原因：（排名的可能性分先后）

大顆粒合格重要平臺，小顆粒超標(biāo)：

1.高效過濾器有泄漏；

2.房間內(nèi)有產(chǎn)生大量小顆粒的塵源選擇適用。

小顆粒合格服務效率，大顆粒超標(biāo)：

1.房間衛(wèi)生不好，清潔不*導向作用；

2.房間內(nèi)人員控制不力造成的人為污染蓬勃發展；

3.房間內(nèi)有產(chǎn)生大量大顆粒的塵源。

當(dāng)我們找到了潔凈度超標(biāo)的原因重要意義，通過解決對應(yīng)的問題問題，一定能讓潔凈室恢復(fù)到設(shè)計水平，符合使用要求效率。