觸目驚心大力發展，潔凈室潔凈度超標(biāo)的罪魁禍?zhǔn)拙故?/span>“它”

潔凈室系指對空氣潔凈度高效流通、溫度發展、濕度、壓力有望、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間智能設備。

  測量潔凈室潔凈程度的重要指標(biāo)，是潔凈室分級的主要參數(shù)服務效率，對潔凈室的設(shè)計不要畏懼、維護(hù)和使用有著重要的指導(dǎo)作用。當(dāng)空間內(nèi)潔凈度超標(biāo)時蓬勃發展，會帶來空間內(nèi)微生物數(shù)量的上漲甚至超過規(guī)定的限值作用，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量方面的隱患。因此，控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重意見征詢。

潔凈室

  根據(jù)ISO14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments -Part 1 Classification of air cleanliness 里關(guān)于潔凈度級別的劃分組成部分，我們通常用到的潔凈度級別為Class5、6集聚、7發展目標奮鬥、8級，基本等同于GMP里規(guī)定的A狀態、B、C關規定、D級更多的合作機會。判定潔凈度是否合格的粒子為：粒徑大于等于5微米的顆粒（通常稱為大顆粒）和粒徑大于等于0.5微米的顆粒（通常稱為小顆粒）。

  潔凈室的潔凈度是由塵粒產(chǎn)生指導、凈化能力以及周邊環(huán)境這三個方面綜合影響形成的動態(tài)平衡可以使用。

  下面，我們帶著大家從這三方面對潔凈度超標(biāo)的情況進(jìn)行分析：

  1關註點、塵粒產(chǎn)生量過大

  當(dāng)潔凈室內(nèi)有大量產(chǎn)塵物體時廣泛認同，凈化空調(diào)的凈化能力無法快速稀釋空氣中的顆粒，造成潔凈度級別超標(biāo)建強保護。此時分為三種情況：

  a.房間內(nèi)有粉碎機(jī)服務好、壓片機(jī)等產(chǎn)塵量大的設(shè)備；

  b.房間衛(wèi)生不好流動性，清潔不*效高化；

  c.房間內(nèi)人員控制不力造成的人為污染，可能是人員過多反應能力、潔凈服不夠干凈部署安排、潔凈服穿著不符合規(guī)定等原因。

  2投入力度、凈化能力不足

  潔凈室的凈化*依靠凈化空調(diào)機(jī)組的潔凈送風(fēng)效果，送風(fēng)量越大換氣次數(shù)越多，潔凈室的潔凈度越好技術。當(dāng)潔凈送風(fēng)能力不足時改善，房間的凈化能力也就不足，從而造成顆粒數(shù)量的上升結構重塑，導(dǎo)致潔凈度超標(biāo)了解情況。此時也分為以下三種情況：

  a.送風(fēng)量不足，換氣次數(shù)不夠敢於挑戰，可能是初資源優勢、中、高效過濾器堵塞造成送風(fēng)量下降、送風(fēng)機(jī)組頻率變小振奮起來、送風(fēng)閥開度變小建立和完善、新風(fēng)量變小等原因；

  b.高效過濾器有泄漏增多，潔凈送風(fēng)不夠潔凈啟用；

  c.房間的氣流組織形式不合理，形成局部渦流與死角估算。

  3.周邊環(huán)境影響

  當(dāng)周邊相鄰房間的潔凈度比較差甚至是低級別房間活動上，而該房間與周邊相鄰房間之間的壓差為負(fù)壓時，周邊相鄰房間的空氣進(jìn)入該房間深入各系統，帶入大量顆粒大型，造成潔凈度超標(biāo)。

  在日常監(jiān)測過程中進一步推進，有時會出現(xiàn)一種顆粒的數(shù)量合格但另一種顆粒不合格的情況不可缺少，根據(jù)我們的經(jīng)驗，我們認(rèn)為主要是以下的原因：（排名的可能性分先后）

  大顆粒合格明確相關要求，小顆粒超標(biāo)：

  1.高效過濾器有泄漏服務為一體；

  2.房間內(nèi)有產(chǎn)生大量小顆粒的塵源。

  小顆粒合格特點，大顆粒超標(biāo)：

  1.房間衛(wèi)生不好相互配合，清潔不*；

  2.房間內(nèi)人員控制不力造成的人為污染品質；

  3.房間內(nèi)有產(chǎn)生大量大顆粒的塵源重要的角色。

  當(dāng)我們找到了潔凈度超標(biāo)的原因，通過解決對應(yīng)的問題體製，一定能讓潔凈室恢復(fù)到設(shè)計水平要落實好，符合使用要求。