干貨：聰明的你建強保護，知道該怎樣選擇檢測方法嗎

核心提示：作為一名實驗員，檢測方法的來源是哪里首次？是否合規(guī)增持能力？需要確認及驗證嗎應用領域？客戶是否認同？你有沒有想過這些問題提高鍛煉，今天跟小編一起揭秘

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檢測方法的選擇

1.為減少檢測風(fēng)險，實驗室的檢測依據(jù)以下正式頒布的標準：

①國際標用有所提升；

②國家標準了解情況；

③行業(yè)標準或政府發(fā)布的技術(shù)規(guī)范；

④地方標準法治力量；

⑤企業(yè)標用長期間；

⑥技術(shù)組織或科學(xué)書籍與期刊公布的方法；

⑦設(shè)備制造商的方法技術研究；

⑧自行制定的非標方法是目前主流。

其中優(yōu)先選用國家標準、行業(yè)標準現場、地方標準增多；對新舊標準處于過渡期間并均可采用的，優(yōu)先選擇新版標準。

2.為確保所使用的標準是現(xiàn)行有效的版本估算，資料員負責(zé)檢索和收集、查新最新標準及其他技術(shù)規(guī)范達到，按《文件控制程序》確保檢測人員所用標準是最新有效版本深入各系統，填寫《標準查新表》，并由技術(shù)負責(zé)人審核數字技術。

3.在使用外部企業(yè)標準檢測時，應(yīng)注意防止導(dǎo)致可能發(fā)生的所有權(quán)侵權(quán)問題工具。

4.當所用標準存在理解尤為突出、操作等困難時，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)檢測人員編寫檢測作業(yè)指導(dǎo)書市場開拓，以保證對標準實施的一致性標準。

檢測作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)形成正式的書面文件并應(yīng)經(jīng)過編制人、審核人和批準人的書面審批手續(xù)和保持該文件的有效性環境，具體按照《文件控制和維護程序》主要抓手。當需要對檢測作業(yè)指導(dǎo)書進行調(diào)整或修改時保障，也應(yīng)當按《文件控制和維護程序》執(zhí)行。

作業(yè)指導(dǎo)書的編制內(nèi)容應(yīng)包括：

a.檢測方法的名稱空間載體；

b.檢測方法的適用范圍體製；

c.用于檢測的儀器設(shè)備，包括技術(shù)性能參數(shù)要求即將展開；

d.所需的標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）向好態勢；

e.被檢測樣品的管理要求；

f.被測定的參數(shù)或量值及其范圍創新科技；

g.檢測需要的設(shè)施環(huán)境條件更默契了；

h.檢測步驟描述；

i.需遵守的安全設(shè)施服務機製；

j.檢測的準則和要求流程；

k.需記錄的數(shù)據(jù)的分析和表達的方法；

l.如有必要時培訓，檢測結(jié)果不確定度評定的要求等特點。

5.當客戶的委托檢測未方法時，檢測組主任應(yīng)首先向客戶推薦實驗室認證、認可能力范圍內(nèi)的檢測方法顯示，當不能滿足客戶要求時，則應(yīng)在本程序1條中推薦檢測方法的有效手段，所推薦的方法應(yīng)獲得客戶的書面同意和認可共同努力。當客戶的方法不合適或已經(jīng)過期時，檢測負責(zé)人應(yīng)明確通知客戶真正做到。

6.當客戶的檢測標準和要求的能力是在認證發展邏輯、認可的能力范圍內(nèi)時，則接受客戶的委托檢測無須對實驗室的能力與客戶的要求再進行合同評審追求卓越，但需按照《要求發展機遇、標書和合同評審程序》將客戶要求明確寫入合同當中。

非標準方法的制定

對特定委托方要求的檢測性能，可采用自行制定的非標方法，該方法應(yīng)按本程序3條進行確認，并將驗證和確認后的方法通知客戶強化意識，征求客戶的同意后方可采用聽得進。實驗室原則上不采用非標準方法，均采用標準方法合理需求。

檢測方法的確認

1.對于選用新版標準全技術方案、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范開展的檢測，技術(shù)負責(zé)人在審批檢測實施方案時應(yīng)將新舊技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求、檢驗條件和過程進行對比重要的，對開展檢測的能力進行確認充分發揮。

2.技術(shù)負責(zé)人組織實施對超出預(yù)期范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法的確認高端化，在獲得充分可靠的全面展示、滿足要求的結(jié)論后才能投入使用。

3.確認應(yīng)當包括詳細說明有關(guān)要求（被確認的方法應(yīng)滿足某一些具體預(yù)期用途的特定要求應用創新，其中包括滿足客戶的要求）體系；確定檢測方法的特性；核查使用該方法能否滿足有關(guān)要求和諧共生；核查有效性聲明等提高。

4.方法的確認應(yīng)廣泛全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要用上了。方法確認人員應(yīng)當記錄確認所獲得的結(jié)果結構、使用確認的程序、確認對方法是否適合于預(yù)期用途的聲明規定、需要時確認活動應(yīng)包含對物品準備和物品的運輸儲存等領(lǐng)域可持續。

5.方法的確認應(yīng)使用以下五種方法中的一種，或是其中幾種方法的組合：①使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準示範推廣；②與其他方法所得的結(jié)果進行比較情況；③與其他檢測實驗室進行比較；④對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性的評審大大縮短；⑤對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗科學(xué)理解堅持好，對所得結(jié)果不確定度進行評估。

6.方法的確認應(yīng)當依據(jù)客戶要求按照預(yù)期用途來進行評價高質量，并將確認方法過程所得到測量值的范圍和準確度與客戶預(yù)期的要求進行比較構建。

這些測得值應(yīng)包括以下諸值：

a.測量結(jié)果的不確定度：

b.檢出限；

c.方法的選擇性大幅增加；

d.線性平臺建設；

e.重復(fù)性限；

f.復(fù)現(xiàn)性限服務延伸；

g.抵抗外來影響的穩(wěn)健性先進技術；

h.抵杭來自樣品的基體干擾的交互靈敏度。

檢測標準方法的偏離

檢測方法的偏離只有在其已被文件規(guī)定貢獻力量、經(jīng)技術(shù)判斷合作、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生，具體實施按照《允許方法偏離控制程序》執(zhí)行預判。

檢測標準的收集與保存

1. 檢測組主任負責(zé)組織相關(guān)人員收集檢測標準，收集到的檢測標準由技術(shù)負責(zé)人審批后由資料員登記、編號調解製度、存檔控制使用深入。

2.資料員于每一個季度對標準進行查新確認，以保證檢測的有效性覆蓋範圍。

3.如新標準較舊標準對檢測資源配置和技術(shù)要求有較大的變化時一站式服務，技術(shù)負責(zé)人應(yīng)對新標準開展宣貫，對實驗室執(zhí)行新標準的能力開展評審前沿技術。

檢測方法的確認流程

1.檢測組主任根據(jù)客戶咨詢的檢測要求制定檢測方案支撐作用，并填寫《檢測方案》，答復(fù)客戶深入交流。當客戶咨詢的檢測條件為常規(guī)要求時解決，可以不給出具體的檢測方案，直接由業(yè)務(wù)員答復(fù)客戶是否可以執(zhí)行檢測了解情況；當客戶咨詢的檢測條件涉及非標方法時參與能力，則需要由檢測組主任組織相關(guān)領(lǐng)域的資深技術(shù)人員對其進行評審確認，并填寫《非標準方法確認評審表》長期間。

2.客戶在明確檢測需求后填寫具體的《檢測委托單》新的力量，檢測組主任根據(jù)實際情況將《檢測委托單》及《檢測方案》一同交給工程師執(zhí)行檢測工作。（較為簡單是目前主流、常規(guī)的檢測項目可以不用給出具體的檢測方案）分享。