藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)常見問題的解決方法

1業務、系統(tǒng)選擇
凈化空調(diào)系統(tǒng)是保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備推動。在實際運行中，前期空調(diào)系統(tǒng)劃分不合理不久前，導(dǎo)致在藥品生產(chǎn)中存在交叉污染的風(fēng)險記得牢，房間溫度、濕度波動大，系統(tǒng)調(diào)節(jié)困難關註，能源消耗高解決問題，改造和維護費用高等情況，造成藥品生產(chǎn)環(huán)境不能滿足藥品生產(chǎn)管理法規(guī)的要求，帶來藥品質(zhì)量風(fēng)險工藝技術。因此在凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計時，就應(yīng)充分考慮以上情況，并減少和避免類似情況的發(fā)生系統。
藥品生產(chǎn)企業(yè)空調(diào)凈化系統(tǒng)劃分的基本依據(jù)和原則為：
①按照產(chǎn)品的類別進行劃分，以避免交叉污染的風(fēng)險規模。
②按照藥品生產(chǎn)環(huán)境(潔凈)的不同逐步顯現，不同潔凈的房間應(yīng)劃分為不同的空調(diào)系統(tǒng)進行控制。
③按照室內(nèi)溫濕度的基數(shù)(如18～26℃，45%～60%)和度(如±0.5℃損耗，±5%)來劃分空調(diào)系統(tǒng)。
④按照空間(房間的朝向長遠所需、樓層)位置等劃分空調(diào)系統(tǒng)形式，便于風(fēng)管的布局和安裝，利于后期的運行管理非常完善。
⑤按照有毒有害物質(zhì)的危害及含塵濃度情況劃分空調(diào)系統(tǒng)深入交流，以避免交叉污染、提高中性能、過濾器的壽命動力。
⑥按照空調(diào)運行時間、班次的使用情況劃分空調(diào)系統(tǒng)方案，以利于運行的經(jīng)濟性多種方式。
⑦按照房間氣流流形(層流、亂流)的不同劃分空調(diào)系統(tǒng)實施體系。
⑧房間的濕熱負荷變化較大臺上與臺下，且區(qū)域內(nèi)溫濕度需要嚴格控制的房間宜分區(qū)設(shè)置系統(tǒng)，或設(shè)置局部處理裝置(再熱系統(tǒng)技術創新、分區(qū)機組系統(tǒng)等)效高性。
⑨為了運行和維修便利，大風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)實際情況劃分為不同的小系統(tǒng)技術發展，一般以≤40000m3/h風(fēng)量為宜重要的作用。
⑩根據(jù)防火分區(qū)的要求，空調(diào)系統(tǒng)的分區(qū)應(yīng)滿足其建筑物防火分區(qū)的要求自動化。
2重要的意義、風(fēng)量選擇
凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量除了滿足潔凈室溫度、濕度的要求規模最大，防止外界空氣污染室內(nèi)潔凈度外需求，還需要置換和稀釋室內(nèi)空氣中的污染物，維持環(huán)境的潔凈，保證合理的氣流流向等各方面。在空調(diào)系統(tǒng)的實際運行中堅定不移，存在房間風(fēng)量不足導(dǎo)致潔凈度差，房間風(fēng)量過高導(dǎo)致能耗增加占，造成系統(tǒng)調(diào)試時風(fēng)量平衡困難技術的開發，運行時系統(tǒng)穩(wěn)定性差。因此在凈化空調(diào)機組系統(tǒng)選型更讓我明白了、采購時健康發展，應(yīng)合理考慮空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)機的送風(fēng)量；系統(tǒng)正常運行時定期監(jiān)測風(fēng)量的變化飛躍，防止送風(fēng)量降低影響潔凈室的潔凈度堅實基礎。
3、空調(diào)風(fēng)機選型要點
（1）風(fēng)機的總送風(fēng)量應(yīng)滿足各房間zui低的換氣次數(shù)(1h內(nèi)房間的體積流量更換次數(shù))所要求風(fēng)量創造更多。通常依據(jù)房間的潔凈和工程經(jīng)驗法則的典型數(shù)值來估算總送風(fēng)量：FDA和ISPE的CNC( EU D級動態(tài)標準)級空間還不大，6～20次/h；ISO8級(EU C級動態(tài)標準)空間連日來，20～40次/h保障性；ISO7級( EU B級動態(tài)標準)空間，40～60次/h信息化技術；ISO5級(EU *)空間領先水平，對于單向流而言，換氣次數(shù)沒有任何關(guān)系責任製；氣流速度和形式至關(guān)重要效率。
（2）綜合考慮滿足房間去除濕熱源所需要的zui低風(fēng)量。
通常包括以下幾種情況：
①去除房間設(shè)備和人員活動所產(chǎn)生的熱量增量所需要的風(fēng)量雙重提升。
②清洗活動所產(chǎn)生的濕熱增量所需要的風(fēng)量增強。
③由于送風(fēng)方式和效率的不同所需要的不同風(fēng)量。
④操作人員的著裝(潔凈服或隔離衣)不同所需要的不同風(fēng)量設備。
⑤工藝流程及其微粒生成率不同橋梁作用，導(dǎo)致動力裝置需要更多的風(fēng)量文化價值。
⑥房間排氣方式和位置的不同所需要的不同風(fēng)量促進善治。
（3）為達到要求的壓差所需的風(fēng)量，通常該數(shù)值小于（1）和（2）的要求單產提升。
（4）盡量選擇風(fēng)機直連方式求索，減少皮帶維護;選用風(fēng)機變頻器，節(jié)能經(jīng)濟運行多樣性。
4性能穩定、送風(fēng)量減少的常見情況及處理方法
（1）風(fēng)機皮帶磨損打滑導(dǎo)致風(fēng)機出力減少；更換磨損皮帶，漲緊皮帶張力數字化。
（2）風(fēng)管和靜壓箱之間的軟連接破損漏風(fēng)新格局；維修和更換軟連接。
（3）送風(fēng)管路接口處漏風(fēng)開展攻關合作；玻璃膠密封或重新連接漏風(fēng)處密封墊特點。
（4）初、中效空氣過濾器堵塞情況正常，送風(fēng)量不足製度保障；監(jiān)測過濾器前后壓差，及時更換過濾器深入交流研討。
（5）過濾器堵塞模式，風(fēng)送不出；定期檢測風(fēng)口風(fēng)量和壓差集聚效應，根據(jù)使用情況確定合理的更換周期貢獻。
（6）系統(tǒng)回風(fēng)、排風(fēng)過濾器堵塞節點，房間風(fēng)壓大快速增長，風(fēng)出不去；定期清洗和更換過濾器。
（7）送風(fēng)閥門運行中位置改變通過活化，導(dǎo)致閥門關(guān)閉，不能送風(fēng)等形式；風(fēng)量調(diào)試完畢后防控，鎖緊并固定閥門開度，貼上位置標識并定期巡檢的特點。
5高質量、污染物控制
根據(jù)藥品工藝及屬性的不同，藥品需要在不同潔凈的區(qū)域進行生產(chǎn)適應性。外相關(guān)的藥品生產(chǎn)管理法規(guī)迎難而上，在其各自頒布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件中，均對藥品的生產(chǎn)環(huán)境中空氣懸浮粒子數(shù)作了具體規(guī)定激發創作。影響潔凈室潔凈度的因素由兩部分構(gòu)成：外源性污染物和內(nèi)源性污染物更高效。外源性污染物包括潔凈室送風(fēng)引入，以及潔凈室圍護結(jié)構(gòu)的污染物浸入探索。內(nèi)源性污染物包括作業(yè)人員的產(chǎn)塵，設(shè)備和產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)塵≈匾饔?？刂茐m埃粒子污染是凈化空調(diào)系統(tǒng)的一項重要功能堅持先行，用以保證藥品的純度講實踐、均一性和品質(zhì)。凈化空調(diào)系統(tǒng)日常維護和管理的不到位會導(dǎo)致生產(chǎn)停止和藥品報廢的情況時有發(fā)生具體而言，應(yīng)引起空調(diào)系統(tǒng)維護和管理人員的足夠重視最為顯著。
潔凈室污染物的控制措施如下：
①空調(diào)初、中效過濾器定期清洗或更換奮戰不懈，機箱或送風(fēng)管道應(yīng)定期清潔更加廣闊。
②過濾器定期泄漏率檢測，風(fēng)量降低或破損及時更換合作。
③潔凈室的門窗，墻面、地面勇探新路、頂棚縫隙應(yīng)密閉長遠所需，進出潔凈室管線連接處密封，防止外源性污染源進入潔凈室擴大。
④潔凈室內(nèi)人員穿戴適合的無塵工作服非常完善，規(guī)范操作，減少不必要的動作讓人糾結。
⑤減少室內(nèi)物料的產(chǎn)塵環(huán)節(jié)不斷完善，選用密閉方式生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
⑥進入潔凈室內(nèi)的物料全面革新、物品應(yīng)清潔勞動精神，采用不易產(chǎn)生塵埃的材質(zhì)，并減少不必要的移動路線方便。
⑦定期清潔潔凈室內(nèi)各類設(shè)備明顯、設(shè)施，防止污染物的產(chǎn)生基石之一、滯留基礎上。
6、壓差控制
潔凈室的壓差是潔凈不同的房間之間行業分類、或同不同潔凈室之間維持一定的靜壓差預下達，其目的是在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時，潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染應用領域，在外的藥品生產(chǎn)法規(guī)中也有明確規(guī)定創新為先，因此壓差控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個重要的環(huán)節(jié)。在制藥企業(yè)凈化空調(diào)系統(tǒng)的運行中進行部署，潔凈室經(jīng)常會出現(xiàn)壓差的過高或過低生產體系、波動大新模式，甚至氣流反向等情況重要作用，帶來藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險高質量。
根據(jù)經(jīng)驗分析，潔凈室壓差的主要影響因素在于管理和維護不到位很重要，以及系統(tǒng)設(shè)計不合理落地生根，資金投入不足，造成凈化空調(diào)系統(tǒng)的壓差穩(wěn)定性差技術的開發，需要頻繁地調(diào)整風(fēng)機參數(shù)成效與經驗，以及送風(fēng)、回風(fēng)健康發展、排風(fēng)閥門提供了有力支撐。
影響潔凈室壓差的因素和應(yīng)對措施如下：
（1）凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣過濾器阻力的變化，引起送風(fēng)量變化堅實基礎，從而造成室內(nèi)壓差的變化積極。可定期更換初前景、中經驗、過濾器;或采用變頻送風(fēng)機，以實際送風(fēng)量與設(shè)定送風(fēng)量之差進行風(fēng)機轉(zhuǎn)速控制長效機製，保證送風(fēng)量恒定進一步意見。
（2）潔凈室門的啟、閉等地，會引起潔凈室壓差的波動產業。減少門的啟閉次數(shù)并隨手關(guān)門;可設(shè)置緩沖室或氣閘間；安裝余壓閥共享應用，通過平衡壓塊來改變余壓閥的開度新的動力，實現(xiàn)潔凈室壓差的控制。
（3）通過差壓變送器檢測室內(nèi)壓力調整推進，并控制送風(fēng)或回風(fēng)閥門開度為產業發展，實現(xiàn)潔凈室壓差的控制。
（4）房間門窗縫隙漏風(fēng)量過大發展契機，造成壓差的過低穩定。可定期檢修圍護結(jié)構(gòu)及門的密封條齊全，確保氣密性良好廣泛關註。
7、溫度機製、相對濕度控制
在潔凈室內(nèi)各項要求，如果溫度過低，不便于工作的正常進行試驗；而溫度過高規模，人員排汗增加潔凈室污染數字化；而對溫度、相對濕度敏感的物料作用，溫度和相對濕度更需要嚴格控制開展攻關合作，否則產(chǎn)品質(zhì)量無法保證。因此，保證潔凈室內(nèi)溫度和相對濕度符合工藝要求是空調(diào)系統(tǒng)的重要能力情況正常。通常有多種因素引起潔凈室空氣溫度、相對濕度不符合要求聯動，應(yīng)采取不同的應(yīng)對措施各領域。
（1）有些制藥廠房內(nèi)發(fā)熱設(shè)備多且大，如果只按換氣次數(shù)確定技術特點，往往會導(dǎo)致潔凈室內(nèi)溫度標自行開發。例如，通過風(fēng)機過濾單元(FFU)達到*的凈化區(qū)域取得顯著成效，需要單獨配置空調(diào)機組或采用送風(fēng)支管二次表冷(加熱)方式處理方法，控制房間溫度。
（2）冷凍水管路設(shè)計責任、安裝服務、調(diào)試存在問題，造成多套空調(diào)機組并聯(lián)使用時持續向好，冷凍水時流量分配不均舉行，空調(diào)機組溫濕度控制困難，應(yīng)進行管路改造或水平衡調(diào)試不容忽視。
（3）設(shè)備維護不到位習慣，導(dǎo)致凈化空調(diào)系統(tǒng)運行時，溫度組建、相對濕度出范圍覆蓋。例如，表冷器結(jié)垢進展情況、翅片灰塵積聚導(dǎo)致?lián)Q熱效率低重要的作用，管路堵塞導(dǎo)致水流量不足，冷凍水供應(yīng)水溫過高研究，蒸汽供應(yīng)壓力不足搶抓機遇，蒸汽冷凝水疏水不暢等，應(yīng)加強維護的管理和落實全面協議。
8重要作用、凈化空調(diào)機組設(shè)計
凈化空調(diào)機組是通過對空氣的凈化和熱濕處理，實現(xiàn)制冷、加熱增幅最大、除濕具體而言、加濕、凈化等功能的設(shè)備競爭力，其設(shè)計和選型不當，將給凈化空調(diào)系統(tǒng)的使用造成大困擾的必然要求。在進行空調(diào)機組的選型和確認時的過程中，需要對可能出現(xiàn)的問題加以關(guān)注，減少后期調(diào)試和運行時的麻煩狀況。
（1）維修空間不足範圍和領域。例如，表冷器兩側(cè)業務、加熱器兩側(cè)距離不足，出現(xiàn)換熱器維修情況，需要拆除箱體和相關(guān)部件才能維修完善好。
（2）功能段間距不足且未采取其他補救措施促進進步，如在風(fēng)機送風(fēng)段與中效過濾段距離短，且未加裝均流板全過程，造成風(fēng)機出口處的中效過濾器整個斷面空氣濾速不均勻更高要求，影響過濾效果，縮短了過濾器的使用壽命優勢領先。
（3）箱體迎風(fēng)面風(fēng)速較大經驗分享，造成了表冷段后凝水盤漂水，若擋水板設(shè)計不合理新技術，問題就更嚴重了培養。所以在選型時表冷器迎風(fēng)面風(fēng)速盡量控制在2～2.5m/s。
（4）機組整體密封性能差趨勢，如有空調(diào)機組動力電纜穿越機箱時高效流通，與機箱板連接處密封不嚴，甚至不做任何處理。因此在機組驗收嚴把質(zhì)量關(guān)能力建設。通常《組合式空調(diào)機組》[4]標準要求是技術創新，凈化空調(diào)箱在箱內(nèi)靜壓為1000Pa時醒悟，機內(nèi)漏風(fēng)率不得過2%。
（5）機組凝結(jié)水系統(tǒng)設(shè)計不合理生產體系，存水彎不能存水或凝結(jié)水不能排出箱體新模式，既影響了空調(diào)機組內(nèi)表面，又影響過濾器的壽命高質量，對熱濕處理還有影響應用情況。通常凝水盤高度大于機組負靜壓(水柱高度)50%很重要，冷凝水管坡度≥0。3%也逐步提升，存水彎水封高度為機組zui大負靜壓2倍保護好，存水彎總高度約為機組zui大負靜壓4倍。
（6）表冷器的排水口設(shè)計不合理組織了，存水不能排放干凈充足，造成表冷器凍裂，維護和更換困難表現。建議在北方使用空調(diào)機組時異常狀況，當停止冷凍水的使用后，斷開冷送水進出管路的積極性，用壓縮空氣吹凈表冷器存水;若仍存有部分冷凍水更多可能性，可在表冷器內(nèi)充裝適量乙二醇溶液防凍。
9高效、節(jié)能運行管理
在藥品生產(chǎn)企業(yè)中分析，凈化空調(diào)系統(tǒng)運行所消耗的能源約占整個企業(yè)能源消耗的20%～30%，由此可見空調(diào)節(jié)能是一項重要的工作質量。由于空調(diào)日常管理和維護不到位，空調(diào)能源隱性浪費的現(xiàn)象多，從提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績角度看十大行動，實現(xiàn)空調(diào)的節(jié)能運行有重要的現(xiàn)實意義重要性。暖通空調(diào)系統(tǒng)的能耗主要取決于空調(diào)冷、熱負荷的確定和空調(diào)系統(tǒng)的合理運行參數(shù)配置體系，通過良好的運行和維護管理系統穩定性，可以減少凈化空調(diào)系統(tǒng)的能源消耗。
（1）由于空調(diào)風(fēng)機的送風(fēng)量和壓力損失隨著初研究成果、中發展契機、過濾器阻力增加而發(fā)生變化，為維持房間的潔凈度機製性梗阻，新風(fēng)齊全、送風(fēng)、回風(fēng)的風(fēng)量需要保持一致改造層面，因此在空調(diào)系統(tǒng)中設(shè)置變頻風(fēng)機機製，通過改變風(fēng)機頻率，定風(fēng)量變風(fēng)壓來達到凈化和送風(fēng)的要求大面積，同時可以達到節(jié)能的要求發力。
（2）每年運行前要對空調(diào)系統(tǒng)進行打壓試驗、清洗除垢，防止換熱效率減低越來越重要的位置，增加運行費用問題分析。
（3）定期更換空調(diào)系統(tǒng)的初、中效過濾器解決方案，減少風(fēng)機電能的浪費不負眾望。
（4）過渡季節(jié)加大室外新風(fēng)的利用，來調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度和濕度交流研討。
（5）在滿足潔凈區(qū)溫濕度要求的前提下推動並實現，適當提高(夏季)或降低(冬季)溫濕度控制值。